目前，藥品注冊審評過程中僅要求申報單位單方面出具不侵權(quán)聲明，使得侵權(quán)品種有機可乘，嚴(yán)重的挫傷了專利權(quán)人的積極性，為日后的糾紛埋下隱患。

　　建議國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）與國家知識產(chǎn)權(quán)局建立合作機制，設(shè)立對申報臨床試驗品種的專利審核制度。比如，可以考慮將專利授權(quán)作為標(biāo)準(zhǔn)，對于專利未授權(quán)品種，應(yīng)要求企業(yè)不僅提供不侵權(quán)聲明，還要提供國家知識產(chǎn)權(quán)局認(rèn)可的檢索報告和專利性分析報告，并將這些材料在SFDA網(wǎng)站公示。在藥證審批環(huán)節(jié)，對于證明侵權(quán)屬實的品種不予核發(fā)新藥證書，如已核發(fā)新藥證書則予以收回。