一、問題的提出
當(dāng)前，政府對采購醫(yī)療行業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)品尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，特別是因重大疫情或疾病暴發(fā)而緊急安排的政府采購缺乏統(tǒng)籌考慮，沒有發(fā)揮高新技術(shù)預(yù)防高發(fā)傳染性疾病和遺傳性疾病方面的重要作用。
例如在結(jié)核病防治方面，據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國是全球22個(gè)結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家之一，約5.5億人感染結(jié)核桿菌，活動(dòng)性肺結(jié)核約450萬，每年新發(fā)結(jié)核病人約145萬。結(jié)核病死亡人數(shù)為各種其他傳染病和寄生蟲病死亡總和的2倍，而且，近1/3結(jié)核病人為耐藥病人。
西部省區(qū)的結(jié)核病疫情高于全國平均水平，占全國的36%。其中，傳染性肺結(jié)核患病率比全國平均水平高24.4%，活動(dòng)性肺結(jié)核患病率高達(dá)451/10萬左右。流動(dòng)人口增加、耐藥性結(jié)核桿菌蔓延以及結(jié)核病和艾滋病雙重感染是目前結(jié)核病防治過程中面臨的重要挑戰(zhàn)。結(jié)核病是艾滋病常見的機(jī)會性感染，兩病并發(fā)約占艾滋病病人的80%-50%。根據(jù)研究，結(jié)核病與艾滋病雙重感染的病人中估計(jì)一半病人最終發(fā)展為活動(dòng)性結(jié)核病而死亡。
又如在降低人口出生缺陷方面，2006年第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，全國8,296萬殘疾人中，聾人占到2,780萬人，占33.5%，列各類殘疾之首，其中7歲以下的聾兒占80萬。據(jù)專家測算，按照每個(gè)聾兒一生耗費(fèi)70萬社會財(cái)富來計(jì)算，僅這部分聾人將耗費(fèi)社會資源就達(dá)5,600億元。耳聾出生缺陷在眾多出生缺陷中人口數(shù)量最大，切實(shí)抓好耳聾出生缺陷的預(yù)防工作，將為出生缺陷整體預(yù)防工作起到示范作用。遺傳因素作為導(dǎo)致聾兒出生的重要原因，在所有致聾原因中占有50%以上的比例。
由上述情況看出，引入高新技術(shù)來解決民眾切實(shí)需要的高發(fā)傳染性和遺傳性疾病已經(jīng)迫在眉睫。
二、關(guān)于制定政府采購醫(yī)療行業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的意義
1. 我國政府目前在結(jié)核防治方面每年要支出數(shù)億元用于傳統(tǒng)儀器和試劑。傳統(tǒng)方法診斷時(shí)間長，分枝桿菌鑒定和結(jié)核耐藥檢測需要1個(gè)月以上的時(shí)間。確診前病人處于盲目用藥狀態(tài)，耐藥結(jié)核病的流行風(fēng)險(xiǎn)難以控制，政府和病人的醫(yī)療負(fù)擔(dān)非常沉重。而體外診斷行業(yè)中的新興技術(shù)－生物芯片則可以在6小時(shí)內(nèi)做出準(zhǔn)確診斷，可以準(zhǔn)確判斷結(jié)核耐藥品種，可以使病人早期獲得有效的針對性治療，降低耐藥結(jié)核病的流行風(fēng)險(xiǎn)，減輕政府在結(jié)核防控方面的負(fù)擔(dān)。同樣在乙肝的防治方面，生物芯片技術(shù)也將發(fā)揮準(zhǔn)確高效的支撐作用。
2. 我國自主研發(fā)的針對遺傳性耳聾的多位點(diǎn)基因芯片檢測技術(shù)可用于大規(guī)模孕前篩查和新生兒篩查，能夠有效降低聾兒出生率，預(yù)防藥毒性耳聾發(fā)生，指導(dǎo)聾兒的治療。為實(shí)現(xiàn)十七大報(bào)告提出的“提高出生人口素質(zhì)”的戰(zhàn)略目標(biāo)做出實(shí)質(zhì)性貢獻(xiàn)。
三、具體建議
1. 有關(guān)部委在醫(yī)療行業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)品采購過程中，要制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)企業(yè)自主創(chuàng)新的方向和速度。
2. 有關(guān)部委要綜合利用更多的社會資源，特別是與高新技術(shù)相關(guān)的專家資源，系統(tǒng)地、全面地、前瞻地制定政府采購行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和流程，由“治療”向“預(yù)防”前移。
3. 有關(guān)部委應(yīng)盡早制定可入選企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，可以將企業(yè)資質(zhì)（例如：ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證）、國家級或省級創(chuàng)新研發(fā)基地、國家或省市認(rèn)證的高新技術(shù)企業(yè)、獲得科技部863、973等經(jīng)費(fèi)支持、獲得授權(quán)專利等作為優(yōu)先入選的條件。
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