近年來(lái)，每年年初全國(guó)人大均有提案建議為丙肝防治立法，但均未能制定丙肝防治條例。特別是2008年衛(wèi)生部對(duì)十一屆全國(guó)人大一次會(huì)議第1838號(hào)建議的答復(fù)，仍未為此立法建議的主要問(wèn)題提出明確的解決辦法，即對(duì)輸血后丙肝患者承擔(dān)無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任，予以免費(fèi)治療，以解決全國(guó)4千萬(wàn)丙肝患者的后顧之憂，及早挽救這些患者，造福人民。

一、 事實(shí)與理由

    1、 近年來(lái)丙肝發(fā)病人數(shù)和死亡病例均呈上升趨勢(shì)。2003年丙肝發(fā)病人數(shù)為2萬(wàn)多人
，2005年近6萬(wàn)人，2007年超過(guò)10萬(wàn)，比2006年丙肝發(fā)病率上升30.01%。而全國(guó)丙肝死亡病例，2004年為22萬(wàn)。2005年增加近4倍，達(dá)93萬(wàn)。2006年再次以接近倍數(shù)增長(zhǎng)，高達(dá)160萬(wàn)。全球丙肝患者中，我國(guó)占四分之一，達(dá)4千萬(wàn)。有科學(xué)家預(yù)估，未來(lái)10-15年內(nèi)，丙肝患者死亡病例將增2-3倍。

    2、 國(guó)家的丙肝防治責(zé)任。自1989年發(fā)現(xiàn)丙肝以來(lái)，我國(guó)衛(wèi)生部門對(duì)輸血未作丙肝檢測(cè)。1993年開始規(guī)定輸血檢測(cè)丙肝病毒，限于科技條件，規(guī)定5%的漏檢率，但當(dāng)時(shí)未同時(shí)實(shí)施輸血風(fēng)險(xiǎn)明示告知制、自血回輸制、輸血后跟蹤制、輸血評(píng)價(jià)制、輸血風(fēng)險(xiǎn)和保險(xiǎn)制等，造成丙肝傳染大多系醫(yī)源性途徑。因此，國(guó)家衛(wèi)生部門對(duì)輸血后丙肝理應(yīng)承擔(dān)免費(fèi)治療責(zé)任，同時(shí)也有利于大大減少丙肝傳染，搶救丙肝患者生命。目前，丙肝治療中采用聚乙二醇干擾素聯(lián)合利巴韋林方法，治愈率達(dá)50-70%，并可降低患者肝硬化、肝癌發(fā)生，減少醫(yī)療費(fèi)用支出，有良好的成本效益比。這些藥物盡管可醫(yī)保，但仍要自負(fù)相當(dāng)部分，有些地方還未將它列入醫(yī)保，患者實(shí)難以承受。因此建議立法中實(shí)施丙肝的免費(fèi)治療制度。

    3、 丙肝防治相關(guān)法律法規(guī)缺失，法制不統(tǒng)一。已有的《獻(xiàn)血法》《傳染病防治法》《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等都缺少對(duì)輸血后丙肝的補(bǔ)償和治療制度的規(guī)范。各地已有的相關(guān)補(bǔ)償也極不統(tǒng)一，補(bǔ)償3-6萬(wàn)不等，不少地方根本不予補(bǔ)償，甚至法院不予受理此類案件，使丙肝患者得不到法律救濟(jì)。

    4、 國(guó)務(wù)院已于2006年3月起施行《艾滋病防治條例》，其中有預(yù)防與控制、治療與救助等條款，予以免費(fèi)治療。輸血后丙肝完全可以參照借鑒。

二、 立法主要內(nèi)容

    1、 完善有關(guān)制度的規(guī)范。目前衛(wèi)生部門已對(duì)輸血告知、自身輸血、輸血后跟蹤、輸血風(fēng)險(xiǎn)保險(xiǎn)、丙肝試劑評(píng)估、合理用血評(píng)議等制度規(guī)定了措施與辦法，理應(yīng)在制定丙肝防治條例中上升為法律規(guī)范。

    2、 規(guī)范血液為產(chǎn)品，規(guī)定血液加工者承擔(dān)產(chǎn)品的無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任。以往衛(wèi)生部門都強(qiáng)調(diào)發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)輸血后丙肝患者不予補(bǔ)償或賠償，我國(guó)也不應(yīng)予補(bǔ)償或賠償，而且不承認(rèn)血液是產(chǎn)品，不追究血液產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任，使血液加工制造者疏于職守，也使被感染者不能依法追究其法律責(zé)任�，F(xiàn)在世界上十八個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家自上世紀(jì)90年代起都修訂法律，將血液明確列為產(chǎn)品，要求承擔(dān)產(chǎn)品的無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任，我國(guó)立法中可參考借鑒，與國(guó)際接軌。

    3、 輸血后丙肝免費(fèi)治療的經(jīng)費(fèi)來(lái)源規(guī)范。衛(wèi)生部門列出專項(xiàng)基金為血液機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)投保輸血保險(xiǎn)，受血者也通過(guò)投保輸血險(xiǎn)種，以降低輸血風(fēng)險(xiǎn)。

三、 立法程序

　　因丙肝防治與全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)的《獻(xiàn)血法》、《傳染病防治法》有密切關(guān)聯(lián)，故該項(xiàng)立法宜擺脫部門立法的局限，建議由全國(guó)人大法制委、國(guó)務(wù)院法制辦和衛(wèi)生部門組織聯(lián)合起草小組，提出草案，廣泛征求意見(jiàn)后，經(jīng)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)形成行政法規(guī)。