一． 現(xiàn)狀和問題
1．隨著科學技術的不斷發(fā)展，近20年來，B超、CT裝置、核磁共振裝置、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機、神經片位診斷系統(tǒng)、正電子斷層掃描儀、伽瑪照相機等一批現(xiàn)代醫(yī)療儀器設備的廣泛應用，以及現(xiàn)代計算機和信息技術相結合的醫(yī)療器械、無創(chuàng)和微創(chuàng)醫(yī)療器械以及器官移植和輔助功能醫(yī)療器械的普遍出現(xiàn)，醫(yī)院診療設備的高科技含量顯著增加，診療安全和設備的正確、有效使用與功能開發(fā)的要求大大提高，醫(yī)療設備的科學管理、質量控制和功能開發(fā)的難度也大大增加。
2．目前，縣及縣以上醫(yī)院的各科室?guī)缀跛械脑\療手段都普遍依賴于醫(yī)療器械裝備。充分利用高科技手段以及智能化診斷和治療技術，是提高醫(yī)療水平、保障人類健康的關鍵。反之，醫(yī)療器械使用不當，引發(fā)醫(yī)療事故致人死亡不乏先例(2003年非典型性肺炎襲擊時醫(yī)生、護士操作急救設備有遇到麻煩的很多事例)。2000年4月1日我國正式實施的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，對醫(yī)療器械的安全性和有效性，特別是植入人體用于支持維持生命對人體具有潛在危險的防范，提出了嚴格要求。
3．為杜絕不斷發(fā)生的由于診療設備使用不當而引起的醫(yī)療事故與糾紛、醫(yī)療賠償?shù)燃謫栴}，自20世紀70年代初開始，美、日等國各醫(yī)院就開始相繼成立臨床醫(yī)學工程部門，并建立臨床醫(yī)學工程師和醫(yī)學工程技術人員國家考試與資格認定制度。經過幾十年的發(fā)展，現(xiàn)在美國各級現(xiàn)代化醫(yī)院均已建立起臨床醫(yī)學工程部門。日本國于1 987年就頒布了《臨床工學技士法》(至今已修訂了6次)，以法律的形式規(guī)定了臨床工程師資格。1 988年日本厚生省又頒發(fā)了《臨床工學技士法實施細則》(至今己進行7次修改)，規(guī)定了臨床工學技士國家考試要求、執(zhí)照頒發(fā)和聘任等具體規(guī)則，較為完善地建立起臨床工程技術的職業(yè)崗位、職業(yè)資格認證制度和執(zhí)業(yè)資格準入制度。
4．我國醫(yī)院裝備各種高科技含量的先進診療設備將越來越多，相應建立適合我國醫(yī)療衛(wèi)生單位需要的臨床工程技術崗位越來越迫切。發(fā)揮現(xiàn)代診療設備的作用、開發(fā)其功能，提高對疾病的診斷率、治愈率，醫(yī)護人員與臨床工程技術人員的密切合作將具有1加1大于2的良好效果。
5．目前，我國尚未建立相應的崗位職業(yè)資格要求和執(zhí)業(yè)資格準入制度，醫(yī)院臨床工程技術人員嚴重不足。2004年“中國衛(wèi)生統(tǒng)計提要”給出我國醫(yī)生與護技藥人員比例為1：1．27，而發(fā)達國家一般為1：3，部分醫(yī)院達到1：8．2。2004年國家衛(wèi)生部和教育部聯(lián)合頒發(fā)了“衛(wèi)科教發(fā)[2004]1 67”號文件，印發(fā)了《護理、藥學和醫(yī)學相關類高等教育改革和發(fā)展規(guī)劃》，衛(wèi)生部發(fā)展規(guī)劃提出到2010年達到1：1.5；到2015年達到1：2。
6．醫(yī)院對現(xiàn)有工程技術人員重視不夠，絕大多數(shù)被納入后勤社會化管理范疇。在收入分配、晉級晉升和業(yè)務培養(yǎng)等方面，都與醫(yī)護人員有不同程度的差別。因而工作不安心，無法形成強有力的醫(yī)工結合型隊伍。
7．我國二級以上的醫(yī)院基本上都成立了醫(yī)療設備管理科室，但功能大多定位為設備采購與維修(可是，事實上復雜問題還得供應商解決)。醫(yī)療設備科的地位一直游離于行政管理科室與醫(yī)技科室之間，傳統(tǒng)的醫(yī)院管理更將其定位于行政管理科室。目前，國際上趨向于將其建設成臨床醫(yī)學工程技術部門。因為醫(yī)療設備在現(xiàn)代化醫(yī)院中起著重要的支柱作用，醫(yī)療、護理、醫(yī)技人員在臨床一線的診斷、治療、檢驗、護理等工作，已越來越離不開各種各樣的醫(yī)學設備。現(xiàn)代醫(yī)療機構越來越依靠臨床醫(yī)學工程部門的科學管理，臨床醫(yī)生也越來越離不開臨床醫(yī)學工程部門及其技術人員。
8．隨著一些國內外公司承包醫(yī)院大型設備維修方式的轉變，若不注意引導和重視，在醫(yī)院醫(yī)工分離現(xiàn)象還將會日益突出。事實上，診療設備不僅僅在于維修，更重要的是維護保養(yǎng)(急救設備必須每日有專人檢查等)和功能開發(fā)，尤其是醫(yī)工結合診治疾病是發(fā)展的必然趨勢。
9．醫(yī)院現(xiàn)有臨床醫(yī)學工程技術人員的知識結構不合理，基本上都是單純工科專業(yè)畢業(yè)，缺乏必須的醫(yī)學基礎知識，有的甚至無法與醫(yī)生進行基本的業(yè)務“對話和溝通”，不能發(fā)揮醫(yī)工結合的應有作用。
二．措施與建議
1．各級各類醫(yī)院要進一步貫徹落實國務院頒布的相關法律法規(guī)，尤其是已經實施的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的進一步檢查落實。
2．各級各類醫(yī)院都要重視對現(xiàn)有醫(yī)學工程技術人員的培訓，希望高等學校、醫(yī)院和行業(yè)或企業(yè)聯(lián)手制定培訓方案，并組織實施。
3．充分發(fā)揮醫(yī)學工程技術人員的作用，注重對診療設備尤其是大型診療設備的功能開發(fā)，注重對急救設備的管理、維護和使用。
4．與時俱進改革醫(yī)院管理模式，不宜將醫(yī)學工程技術人員納入后勤社會化范疇，要在體制和機制上促成醫(yī)學工程技術人員融入醫(yī)院的診療科室，充分發(fā)揮醫(yī)工結合的作用。
5．建議國家衛(wèi)生部門在原有醫(yī)護人員上崗準入制的基礎上，單列或增添臨床醫(yī)學工程技術人員(包括目前定義的醫(yī)技人員中的一部分和醫(yī)院中的其他臨床工程技術人員)上崗準入制度。各級各類醫(yī)院必須設立相應的臨床工程技術崗位。
6．建議國家立法，出臺相應法規(guī)，建立臨床醫(yī)學工程師制度。設立考試入門(檻)標準，明確層次定位和崗位職責要求，頒發(fā)證書。
7．教育部門要注重研究理工醫(yī)結合型技術人才的培養(yǎng)模式，盡快設置相應的本科專業(yè)，制定本科和研究生不同層次上的培養(yǎng)方案。
8．加強理工科院校和工程研究院所與醫(yī)院的合作，培養(yǎng)醫(yī)工結合型或理工醫(yī)結合型的臨床醫(yī)學工程技術人才。
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